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爱康国宾“滴血验癌”?技术突破还是商业骗局?

2019-09-03 点击:1003
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技术突破还是商业骗局?艾康国宾的过去和现在的生活“血癌测试”

中国时报网记者陈艳鹏见习记者崔晓天北京报道

在私营医疗机构爱康国宾的官方网站上,有一种名为液体活检肿瘤超早期筛查的产品,可以说是“一次检查筛查18种肿瘤”,专门销售给健康人,是被称为“非癌症先知”。定价高达19,800元。

一位来自头部基因检测公司的资深人士告诉《华夏时报》,液体活检技术目前用于晚期癌症患者。 Aikang Guobin仅为健康人推广肿瘤的“超早期筛查”极为罕见。此外,目前用于晚期肿瘤患者的液体活检技术尚不成熟。在健康人群中发现循环肿瘤DNA更难以实现“超早期筛查”。

在另一位专门研究和开发肿瘤早期筛查产品的行业知情人士中,Ikang国宾官方网站推出的“改善18种肿瘤,实现早期诊断和早期治疗”的液体活检产品更倾向于大健康领域。消费者级基因检测不是严格的肿瘤筛查,临床证据非常低。

业内人士告诉《华夏时报》,由于监管仍然空白,体检公司为健康人发起的基因检测包非常混乱。 “有些超级不可靠。”

据《华夏时报》此前报道,这两款产品都遭遇了短期拆除,然后Ikang Guobin悄悄开始出售后隐藏部分宣传副本并更换了合作伙伴的“名字”。

你可以花19,800美元购买“非癌症先知”吗?

《华夏时报》记者在艾康国宾网站上查询。目前,Ikang国宾和江苏维贞生物医药科技有限公司(以下简称“真正的生物”)已合作开发了两种液体活检产品:特殊肺癌特价5800元早期筛查和定价1.98万元对肺癌,肝癌,胰腺癌,胃癌等18种高级癌症进行了早期筛查。从在线体检中心服用10ml全血后,消费者可在10个工作日内获得检测报告。

液体活检主要是检测肿瘤衍生的生物标志物,如自由循环肿瘤细胞(CTC),循环肿瘤DNA(ctDNA)和体液中的外来体,并实现早期肿瘤筛查。肿瘤发现时间可能早于当前时间。普遍应用的成像筛查。

Ikang Guobin在2018年7月发表在多个媒体平台上的文章《为什么称液体活检是癌症的“先觉者”?》中说,“癌症的形成通常需要10 - 20年.液体活检可以检测出体液中的'破坏性分子'”尽快发现癌症的早期迹象,真正实现无癌症的先知。为了实现早期干预,有一个彻底的机会来杀死癌症。“

根据文章,“Elken推出的液体活检项目是中国医师协会推荐的癌症筛查技术。检出率,尤其是早期检出率,远高于现有的临床检测方法。一次性综合检测多达18种高危癌症,敏感性和特异性远远优于现有的筛查方法,大大提高了癌症的早期检出率,并为癌症治愈提供了可能性。“

那么,“非癌症先知”的价格可能是19,800元吗?

来自头部基因检测公司的上述高级人士告诉《华夏时报》,目前的液体活检技术主要用于晚期肿瘤患者。在手术切除肿瘤后,可以早期筛选这些患者并通过液体活组织检查进行诊断,以在这些生物标记物形成肿瘤之前在血液中发现游离的循环肿瘤细胞,循环肿瘤DNA和靶向治疗。 Aikang Guobin仅为健康人推广肿瘤的“超早期筛查”极为罕见。

该人士进一步指出,晚期肿瘤患者的液体活检技术尚不成熟,血液中循环肿瘤DNA非常低。即使检测到,也难以确定循环肿瘤DNA的来源器官和肿瘤的分类。对于健康人来说,实现肿瘤的“超早期筛查”更加困难。

此外,早期肿瘤筛查的敏感性和特异性对于不同类型的肿瘤是不同的,并且不能一概而论。目前,由主要的头部基因检测公司提供的液体活检产品针对单一癌症物种,例如结肠直肠癌和乳腺癌。没有一次性产品可以检测出体内18种癌症。

另一位参与早期肿瘤筛查产品研发的业内人士指出,《华夏时报》记者指出,液体活检产品获得批准后需要经过严格的临床验证,有必要获得良好的数据证明其有效性,也在学术界。发表了几篇相关文章。临床验证和发表文章的时间通常需要1 - 2年。连同批准时间,大约需要5年,投资超过2亿。这是因为研发团队非常庞大而强大。那些小公司根本做不到。

据记者了解,国内肿瘤筛查的早期发展缓慢,各公司在数据积累和资格审批方面没有优势。更成熟的公司现在拥有泛生和蝎子基因。目前,肠癌的早期筛查产品相对成熟,但公司在宣传中没有提到明确的数据。此前,文献报道可能比成像提前1 - 2年。

据上述内部人士介绍,艾康国宾官方网站推出的“进口和筛选18种肿瘤,实现早期诊断和早期治疗”的液体活检产品更倾向于大健康领域的消费者级基因检测。主要评估肿瘤发生风险的基因检测不同于这些主管公司引入的肿瘤筛查产品,并不是严格的肿瘤筛查,临床证据非常低。

在Ikang Guobin发表的文章《为什么称液体活检是癌症的“先觉者”?》中,还列出了两个真实案例来说明液体活检技术的有效性。其中一位是62岁的男性,有慢性胃病史,通常喜欢大蒜等食物。通过液体活检检测到FHIT基因突变,并且另外的蛋白质标记物的FMD1值异常升高,并且高度怀疑胃癌。进一步胃镜检查后,结果为低分化腺癌晚期,对化疗不敏感。

然而,该文章没有表明患者是艾康国宾的液体活检,并且该患者属于肿瘤晚期,这也与Ikang Guobin推广的“超早期分子癌筛查”不一致。

在“超早期筛查”和“非癌症先知”的口号背后,这两种液体活检产品的价格也有所提高。在Ikang Guobin的官方网站上,它们的售价分别为5800元和19,800元。

但是,许多专业人士认为该产品价值不高。即使是进入医院的临床型NGS基因检测产品,最高价格也只有2万元左右。对于健康人来说,消费级基因检测产品的准确性,研发投入和渠道成本远不如临床级产品,而且价格也不应该那么高。

“改变背心”复活

今年4月,《华夏时报》发表了《“滴血验癌”真相调查 普世华康核心技术被指不成熟》文章,指出该产品的测试服务提供商在通用医疗技术公司(以下简称“普施华康”)的技术上还不成熟。测试结果不准确。该产品可能有虚假宣传。

随后,Ikang Guobin短期处置了该产品。然而,5月15日,《华夏时报》记者发现该产品重新登录了Ikang国宾网上商店,并开始以与下一个货架之前相同的价格进行销售。与现成之前相比,这两款产品在促销副本中隐藏了通用华康的名称,取而代之的是通用的全球母公司。

记者注意到,这两种产品的宣传副本被重新应用于该报曾质疑的一段:“艾康推出的液体活检项目是中华医学会推荐的癌症筛查技术。检测率特别是,早期检测率远高于现有的临床检测方法。 preMed灵敏度高达80.5%,特异性高达94.7%。灵敏度和特异性远远优于现有的筛选方法,大大提高了癌症的早期检测。外展率,为癌症提供治疗方法。“

此外,在上架之前,两款产品在介绍页面上公布了“提前检测到18种高发癌症DNA体内,实现癌症的早期筛查,为可能性提供进一步治疗进一步治愈“,这些话现在已经被”癌前警告“一词所取代。

一家基因检测公司的营销总监接受了《华夏时报》。在接受采访时,记者说,在消费者选择一家公司进行肿瘤筛查基因检测之前,首先要看的是他是否是一个正式的第三方组织,是否具有实验室系列资格,以及核心与此肿瘤检测相关的技术专利。报告收到后,应注意上述质量控制参数是否符合标准。例如,血液样本测序深度应高于8000-X,质量为Q30或Q20,Q30表示99.9%的准确度,Q20表示99%。

据了解,爱康国宾超早期筛选产品的推出已经过去两年,与现实生物的合作已经存在。根据真实发布的文章《为真集团普世华康&爱康国宾 携手助力“无癌中国”》,自2017年7月起,爱康开始在全国各地的商店提供环宇康的两种液体活检产品。

据天悦数据显示,该公司成立于2008年,注册资本为5804万元。从事疾病诊疗,技术服务,技术转让,技术咨询等相关试剂,药品和医疗器械的技术研发;生产医疗器械和销售;从事上述商品的进出口业务,自产产品和技术。据媒体报道,对于已经获得数千万天使投资和注入京威风险投资公司香港公司的真实生物,环球华康于2014年与真实生物分开,专注于早期筛选和重新出现癌症。监测区域。

作为振石和普什华康的第一大股东,王皓除了这两家公司外,还拥有18家以医疗技术为名的公司。

8月7日,根据《华夏时报》记者的询问,镇酒的官方网站无法打开,无法联系其总部。该网页建议网站内容可能与提交信息不符,或者提交信息不准确。

此前,关于液体活检产品的相关问题,《华夏时报》记者也称普遍的华康,希望得到该公司的回复,但手机从未得到回应。

主编:霍琦

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